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電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備,主要用于評估注射器在正壓條件下的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。
一、工作原理
正壓模擬:
通過壓力泵向注射器內(nèi)部注入水或氣體,施加高于實際使用壓力的正壓,模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài)。測試過程需維持設(shè)定時間,以觀察壓力變化。
泄漏監(jiān)測:
密封良好:高精度壓力傳感器實時監(jiān)測壓力,若壓力保持穩(wěn)定,則判定為合格。
存在泄漏:若壓力持續(xù)下降,則判定為不合格。
關(guān)鍵測試部位:活塞密封圈與針筒內(nèi)壁的接合處、針頭與針座的連接處。
二、特點
高精度測量:
采用高精度壓力傳感器和精密控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
多功能測試模式:
密封性測試:檢測注射器在正壓條件下的泄漏情況。
漏氣測試:通過氣體壓力變化判斷密封性能。
快速測試與自動化操作:
快速測試:短時間內(nèi)完成大量注射器的檢測,提高生產(chǎn)效率。
自動化操作:自動完成測試過程,減少人工干預(yù),降低操作繁瑣程度。
數(shù)據(jù)記錄與分析:
數(shù)據(jù)存儲:記錄測試數(shù)據(jù)并保存,支持U盤導(dǎo)入電腦或WiFi連接遠(yuǎn)程監(jiān)控。
數(shù)據(jù)分析:提供測試報告,支持?jǐn)?shù)據(jù)追溯與審計。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
生產(chǎn)線質(zhì)檢:
缺陷攔截:檢測針筒裂紋、活塞變形等缺陷品,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
兼容性:支持1–60 mL不同規(guī)格注射器的全檢或批次抽檢。
醫(yī)療監(jiān)管與質(zhì)量控制:
藥檢機(jī)構(gòu):執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢測,驗證注射器是否符合2025版《中國藥典》要求。
第三方實驗室:提供獨立檢測服務(wù),確保產(chǎn)品合規(guī)性。
研發(fā)驗證:
結(jié)構(gòu)優(yōu)化:輔助企業(yè)優(yōu)化注射器設(shè)計(如密封圈材料、針頭連接工藝),提升產(chǎn)品性能。
新材料測試:評估新型材料在密封性能上的表現(xiàn),推動技術(shù)創(chuàng)新。
疫苗生產(chǎn)與研發(fā):
質(zhì)量控制:確保疫苗注射器在生產(chǎn)過程中密封性能符合標(biāo)準(zhǔn),防止疫苗變質(zhì)或污染。
安全性保障:通過嚴(yán)格檢測,降低因注射器泄漏導(dǎo)致的醫(yī)療事故風(fēng)險。
實驗室環(huán)境:
流體操作檢測:在涉及流體注射和采樣的實驗中,確保注射器密封性和正壓性能,保障實驗結(jié)果準(zhǔn)確性。
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